拉曼人类营养开创性临床研究：利用SIMBA胶囊直接对小肠取样，验证益生菌对SIBO的功效

拉曼人类营养宣布其针对小肠细菌过度生长（SIBO）患者的双盲、随机、安慰剂对照临床研究已获得监管和伦理委员会的批准。这一里程碑式的研究进一步彰显了拉曼人类营养在益生菌科研领域的先锋地位，其采用非侵入性且直接的工具，深入探究益生菌对小肠微生物菌群构成的影响及其潜在的健康应用。

该研究致力于评估枯草芽孢杆菌R0179菌株在缓解SIBO症状方面的有效性。除传统的症状跟踪与粪便微生物组分析手段外，本项目还将开创性地采用SIMBA胶囊，评估益生菌对小肠的影响，这在全球范围内尚属首例。此次临床试验是与加拿大卡尔加里的新型SIMBA胶囊制造商Nimble Science携手合作。由Christopher Andrews博士担任首席研究员，并得到Eamonn Quigley博士（美国休斯顿卫理公会）与Jens Walters博士（爱尔兰科克大学）的共同指导。

这项名为“益生菌干预SIBO及相关胃肠道症状的安全性和有效性”的临床试验将招募105名SIBO受试者，以应对这一复杂健康状况所带来的挑战。SIBO被认为与小肠中的细菌过量或生态失调相关，进而引发腹胀、腹痛、便秘或腹泻等多种消化不适症状。此外，该研究还将评估所测试的益生菌配方对小肠微生物组和粪便特征组成的调节作用，以及益生菌与小肠微生物组相互作用的未知领域，彰显其创新性。同时，研究还将深入分析SIBO与小肠、粪便或唾液样本中代谢物的潜在联系。

研究详情可通过以下链接获取：NCT06317441。clinicaltrials.gov/study/NCT06317441?term=SIBO lallemand&rank=1&tab=table

拉曼人类营养研发副总裁Sylvie Binda表示：“我们非常期待能与Nimble Science携手合作，采用创新的SIMBA胶囊技术收集小肠内容物样本。我们坚信，这项研究产生的数据将填补小肠微生物组领域的研究空白，为SIBO患者提供前所未有的治疗线索。这些发现将助力我们的微生物组研究计划，探索潜在的益生菌解决方案，以应对这一常见且影响深远的健康问题。”

加拿大卡尔加里胃肠病学家、该研究的首席研究员Christopher Andrews博士指出：“SIBO在胃肠病学领域构成巨大的诊断和治疗挑战，导致诊断延迟或误诊。肠道微生物组、运动和免疫系统之间的复杂相互作用使得确定确切病因变得困难。SIMBA胶囊为我们带来了巨大希望。”

Nimble Science公司首席执行官Sabina Bruehlmann强调：“小肠微生物组吸入（SIMBA）系统的应用将大大提升我们对SIBO的理解，以及拉曼创新益生菌对小肠这一关键但相对未探索区域的影响。小肠在营养吸收与各种疾病状态中发挥着关键作用。它的微生物菌群与粪便微生物组存在差异，其为准确评估包括益生菌在内的不同营养干预效果提供了独特机遇。拉曼从一开始就认识到了SIMBA胶囊的潜力，我们很自豪能与他们合作开展这项开创性研究。”

关于拉曼人类营养

拉曼人类营养是一家加拿大私营公司，专注于基于细菌和酵母的益生菌补充剂的开发、生产与营销，广泛应用于人类健康、食品、口服美容及合作开发和生产（CDMO）。我们的使命是应用前沿技术和创新科学方法来改善人类健康，并通过了解人体与其功能性微生物之间的相互作用来实现这一目标。