最新获批｜拉曼益生菌配方Probiokid®获批巴西健康声称

依靠强大的科学背书和法规支持，拉曼人类营养明星配方Probiokid®现已成功通过巴西卫生监管局 (ANVISA)[1]的批准，可应用于婴幼儿，支持其免疫和肠道健康，标志着拉曼在法规方面的又一重大突破！

拉曼人类营养（Lallemand Health Solutions）监管与法规副总裁Solange Henoud表示：“我们感到非常自豪！经过数十年科学、市场和法规的积淀，我们最终完成了这个几乎不可能的成就 : 在巴西获得批准! 这一历史性获批成为行业中备受瞩目的存在。事实上，近2年来，巴西的相关监管形势十分严峻，审批条件十分苛刻。当然，我们对Probiokid®这样一个能够被市场选择，同时又被全球范围内对婴幼儿的各种法规所普遍认可的产品，一直充满信心！” 

世界上最畅销的儿童益生菌补充剂Probiokid®[2]是一种独特组合，将拉曼人类营养的三种益生菌菌株L.helveticus Rosell®-52、B.infantis Rosell®-33和B.bifidum Rosell®-71结合在一起。无论是单一菌株还是组合配方，都已经在世界范围内获得广泛认可。这些益生菌菌株被美国食品药品监督管理局（FDA）成功认证为非豁免婴儿配方奶粉的一般公认安全（GRAS）。并且，早在2020年就已获中国国家卫生健康委员会审批通过，纳入可用于婴幼儿食品的菌种名录。

Probiokid®的临床功效得到28项儿科临床研究的支持，包括两项安全性研究，其中8项临床研究证实其支持免疫系统成熟，12项研究证实对肠道健康的功效[3]。

此外，拉曼益生菌配方Probiokid®还拥有关于婴幼儿的加拿大健康声称[4]支持，单一菌株也获得了支持婴儿微生物菌群和免疫发育的声称：

●  有助于增强儿童身体的天然免疫力。

●  有效支持儿童肠道菌群的平衡。

●  作为婴幼儿的益生菌来源，可以促进有利的肠道菌群。

[1] ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

[2] Data source: based on Euromonitor International’s research findings as generated via desk research and trade interviews, measured in terms of global retail sales value in 2017-2019

[3] Tremblay et al. (2021). Efficacy of a Multi-Strain Probiotic Formulation in Pediatric Populations: A Comprehensive Review of Clinical Studies. Nutrients, 13(6), 1908.

[4] Specific Canadian Health Claims for infants and children (NPN: 80019993)