最新获批 | 加拿大卫生部首批拉曼2株益生菌特定的健康声称

我们很高兴地向大家宣布：拉曼人类营养（LHS）2株益生菌 – 婴儿双歧杆菌Rosell®-33和两歧双歧杆菌Rosell®-71分别获得了由加拿大卫生部(NNHPD)批准的特定的健康声称。

此次获批，是卫生部当局首次认识到，益生菌 – 尤其是拉曼益生菌菌株婴儿双歧杆菌Rosell®-33和两歧双歧杆菌Rosell®-71，能够帮助人工喂养的婴儿发展成与母乳喂养婴儿相似的肠道微生物菌群。

前所未有的健康声称包括：

婴儿双歧杆菌Rosell® – 33

两歧双歧杆菌Rosell® – 71

针对此次获批，拉曼人类营养监管和法规部副总裁Solange Henoud提到：“我们研发和监管团队再次出击！在过去几年中，评估这些菌株对婴儿特定微生物菌群的安全性和有益影响的科学工作持续得到官方认可。这是证明我们的益生菌能够帮助婴儿早期肠道菌群构建和免疫成熟的一个巨大进步。此次获批，更是锦上添花！实际上，这2株菌已获得GRAS认证，美国食品和药物管理局（FDA）此前已正式公开表示，在婴儿配方奶粉中使用这些特定菌株是公认安全的。此外，在其他几个不同管辖权下的卫生部门同样取得了可喜的成就，例如中国卫生健康委和加拿大食品管理局将这2株菌列为婴幼儿配方奶粉新食品原料。毋庸置疑，这些清单都是非常严格的，只允许少数特定菌株用于此类用途”。

专注于关键性科学研究

在一项随机、双盲、安慰剂对照研究[Manzano, 2017]中，221名3至12个月大的健康婴儿，结果证实了婴儿双歧杆菌Rosell®-33的安全性，且受试婴幼儿对该菌株耐受性良好。基于Manzano的研究，De Andres在2018年完成了对受试样本的事后分析。结果显示，不管任何影响因素（饮食、出生方式等），婴儿双歧杆菌Rosell®-33均能够保持婴儿特有的微生物菌群特征（富含能够消化乳糖的细菌，如双歧杆菌）。相反，在安慰剂组，婴幼儿肠道菌群中类似于健康成人肠道菌群的常见成分显著增加，双歧杆菌（尤其是两歧双歧杆菌和短双歧杆菌）减少。此外，在摄入的8周期间，婴儿双歧杆菌Rosell®-33增加了抗炎因子IL-10/IL-12的比率，而安慰剂组则会转向促炎状态。

配方和创新

这2株菌均可以适用的剂型配制配方产品，如袋装、条装和滴剂。也可直接添加到婴幼儿配方奶粉中。开放式的复配，无尽的创新。

健康科普

婴儿在出生后的第一年，其肠道菌群应当富含较高比例的双歧杆菌，以保持其肠道的健康发育、平衡和完整性，从而帮助他们更好地消化牛奶。婴儿在成长过程中，直到第三年，他们将获得并发展自己的微生物菌群，直到达到一个更稳定的阶段。这2株双歧杆菌菌株（婴儿双歧杆菌Rosell®-33和两歧双歧杆菌-Rosell®-71）均可促进婴幼儿自出生至三岁期间微生物菌群的平衡、及时的进化，直到其微生物菌群达到成人阶段。