2024年行业趋势报告：微生物组创新，健康产业的未来引擎

随着养生潮流的兴起，消费者对健康生活的追求日益升温。在这一浪潮中，微生物组领域正成为科技创新的热点。微生物组，特别是肠道微生物组，已被证实可以对整体健康和特定健康问题产生直接影响，其重要性在科学界和大众中逐渐得到认可。近十年间，微生物组相关的科学出版文献激增50多倍，从2013年的不足400篇跃升至2023年的25000多篇（1）。因此未来几年对生物技术而言至关重要，拉曼人类营养凭借其宏大的研发计划，正致力于深入探索微生物组，以期为人类健康带来革命性的进步。

微生物组认知的深化

鉴于目前至少有70%的人类肠道微生物组物种尚未被完全了解，因此参与到相关倡议以增进对肠道微生物组的认知至关重要。为了进一步了解微生物组及其对人类健康的作用，拉曼人类营养已加入法国肠道计划。这一由INRAe-MetaGenoPolis发起的科研计划，联合了领域内公共和私营部门，旨在收集100,000名法国人的肠道元基因组数据，以及相关的营养和临床数据，并加以分析，从而更深入地理解微生物群、饮食和生活方式之间的联系。消费者对于肠道微生物组的认知也在提升，其中69%的消费者曾听说过此概念，并意识到肠道微生物组对整体健康具有重要影响（2）。

“揭示和理解微生物在人类健康中所起的关键作用一直是拉曼人类营养的核心使命。”拉曼公司副总裁兼研发总监Sylvie Binda表示，“法国肠道计划将为探索微生物菌群的潜力开辟新的领域，并助力国际研究团队发现新的健康解决方案。”

在探索益生菌对人类健康的影响时，尽管早期的临床研究侧重于益生菌的临床效果，但如今借助先进的组学技术，已经能够更深入地探究益生菌补充剂对肠道微生物群组成的影响。为此，拉曼人类营养已将粪便采样纳入其临床研究中。需要注意的是，粪便微生物群被认为是肠道微生物群的代表，但它并不能完全代表肠道内不同部位的微生物群。公司正积极寻求创新技术，以便以非侵入性的方式直接采集小肠中的微生物样本。为此，拉曼人类营养与Nimble Science合作，在其临床研究中采用了小肠微生物组吸入（SIMBA）胶囊。SIMBA胶囊能够通过pH控制自动通过胃肠道，收集、密封并保存流体活检样本，在取回后以供后续分析。

生物技术的崭新篇章

随着研究的深入，新型“生物制剂”不断涌现，其中后生元备受瞩目。后生元在2023年被评为第四大热门成分（3），紧随益生元、益生菌和南非醉茄之后。行业专家预测，后生元将在消费者中赢得更多青睐。拉曼人类营养生产的后生元是通过热灭活益生菌得到的，这一过程确保了细菌细胞的完整性。由于后生元是灭活的，因此具有安全性、稳定性以及能够与多种成分兼容的特点，这使得后生元在未来的临床应用中展现出巨大的潜力。

当前，微生物组领域正迎来一场“生物制剂”革命。这场革命的核心在于探索二代益生菌以及活体生物药。新证据的不断涌现和对微生物组的深入探索，使得有益共生菌得以鉴定，被称为二代益生菌（NGPs）。部分特定的共生菌株已被证实与人类健康呈正相关。此外，近期的几项监管批准为下一代微生物组菌株作为改善各种健康领域的潜在药物铺平了道路。然而，由于其代谢、氧气敏感性以及易受多种机械应激源的影响等特征，这些NGPs的生产非常具有挑战性。拉曼人类营养的微生物组项目凭借其从体外、体内模型到临床研究的综合研究平台，正致力于二代益生菌的开发。

拉曼人类营养的研发总监Sylvie Binda透露：“我们的开发管道中包括了新的好氧和厌氧微生物，目前正在进行超过25项临床试验，涉及全球范围内的2500名参与者。”这一战略布局彰显了拉曼人类营养对行业未来发展的信心。

微生物组生物生产：跨越差距，投资未来

随着微生物组领域的日益火热，众多公司正投身于“生物制剂”产品的研发。然而，这也带来了一个挑战：即生物生产能力和专业知识的缺乏（4）。这使得初创公司难以找到一个同时具备生产能力、符合法规要求且拥有良好生产实践的外包生产商。特别是在涉及活体生物疗法和厌氧菌株时，这一问题尤为突出。

在这一背景下，拉曼人类营养正积极加强其CDMO（合作研发与生产）业务，推出了拉曼Expert’BiomeTM CDMO服务，旨在利用其90年的专业积累，为微生物的研发、中试生产到商业生产提供全方位的支持，采用尖端技术和创新科学方法来开发二代菌株。为了确保产品的高质量和安全性，拉曼人类营养的生产设备严格遵循国际公认的最高质量标准，包括药品GMP Pharma规范在内的各种生产和认证要求。

”拉曼人类营养生产运营副总裁Stephan Griffoulière表示：“为了继续扩大我们的生产能力、提升专业知识，并在不断增长的市场中巩固我们的领先地位，我们计划在未来几年内进行数百万欧元的巨大投资。”这一战略决策不仅体现了拉曼人类营养，作为益生菌产业先驱者，对微生物组生物生产领域的长远规划，也为其在这一领域的持续创新和发展奠定了坚实的基础。

1.Pubmed, 2023. FMCG Gurus, Immunity Survey, 2022.
2. Euromonitor international voice of the industry sustainable survey, May 2021.
3. NutrIngredients USA, State of industry report, 2023.
4. Sixth Commercializing Industrial Biotechnology Conference in Berkeley, 2023.