Le secret de la production de probiotiques de qualité supérieure
Nous proposons des souches et des mélanges probiotiques ou des formules personnalisées produites conformément aux normes de qualité les plus strictes. La production de bactéries implique des processus uniques et complexes nécessitant une recherche substantielle et continue afin d’affiner la fermentation, la lyophilisation et le traitement en aval. De plus, les conditions de packaging et les matériaux doivent être adaptés à chaque souche, et à la formule, pour obtenir la meilleure des stabilités possibles.
Nos centres de production certifiés
Afin de produire des probiotiques vivants et viables répondant aux normes de qualité les plus élevées, nos installations sont inspectées et certifiées GMP, ainsi que par des processus de contrôle de la qualité appliqués tout au long de la campagne de fabrication. Nos systèmes d’assurance qualité garantissent la qualité, l’efficacité et la sécurité de nos cultures et produits probiotiques tout en respectant les normes réglementaires imposées pour les produits de santé naturels. Fabriquer des cultures et des formulations probiotiques conformément aux directives et réglementations nécessaires à la distribution mondiale est ce qui distingue nos installations. Nos usines basées à Mirabel, QC, Montréal, QC, Québec, Canada, St-Simon (France) et Vienne (Autriche) disposent des licences de production nécessaires pour fabriquer les probiotiques de nos clients. Ces accréditations et licences proviennent de: Santé Canada (DPSN), certification BPF, C-TPAT (Douanes et commerce) partenariat contre le terrorisme accrédité), CHFA (Association canadienne des aliments de santé), AMiqs, FAMiqs, IFS, ISO 9001, certification NOP Organic, ainsi que le statut GRAS et Halal de certaines souches. Lallemand Solutions Santé investit en permanence dans des ressources humaines et matérielles afin de répondre de manière totalement flexible aux demandes croissantes du marché, tout en tenant compte des contraintes de qualité. Grâce à sa connaissance du processus et à son expérience de fabrication à long terme, Lallemand Solutions Santé se démarque du cercle restreint des fabricants de bactéries en proposant une offre intégrée de souches et de mélanges probiotiques ou de formulations personnalisées associant des bactéries probiotiques et des levures produites à la plus haute qualité la norme.
Procédé de fabrication des probiotiques
Notre procédé de fabrication se déroule en plusieurs étapes : la conservation des souches, la préparation de l’inoculum, l’inoculum industriel, la pré-fermentation et la fermentation, la centrifugation ou l’ultra-filtration, la lyophilisation, le broyage, le mélange et le conditionnement
Conservation des souches
Tout débute par quelques bactéries issues d’une banque de cellules conservées à -80°C afin de garantir la stabilité génétique pendant une longue période. Des cryotubes sont prélevés et décongelés, et plusieurs contrôles qualité sont effectués pour détecter les contaminations et vérifier la caractérisation biochimique de chaque souche.
Préparation de l’Inoculum
Un milieu de culture adapté, riche en nutriments, est préparé dans des conditions stériles.
Inoculum industriel
L’inoculum est introduit progressivement dans un milieu de culture adapté ; les bactéries deviennent actives et commencent à se multiplier.
Pré-fermentation et fermentation
Une fois sa qualité et sa pureté vérifiées, l’inoculum est transféré dans des conditions stériles vers un pré-fermenteur où les conditions de croissance sont surveillées en permanence : pH, température, pression… Après le contrôle, la culture est transférée au fermenteur industriel.
Centrifugation ou ultra-filtration
Les bactéries vivantes sont ensuite séparées du milieu de culture par centrifugation ou ultra-filtration : environ 75% de l’eau est éliminée à ce stade, ce qui augmente la concentration des bactéries vivantes de 50 à 100 fois plus. Les bactéries sont ensuite mélangées avec une formule cryoprotectrice adaptée, pour les aider à survivre durant la lyophilisation.
Lyophilisation
Au cours de la lyophilisation, les bactéries sont exposées à une température très basse et l’eau restante est éliminée par sublimation sous basse pression (la sublimation est le passage de l’état solide à la phase gazeuse sans passer par l’état liquide). Les bactéries forment un « gâteau » solide, contenant 2 à 4% d’eau.
Broyage
Le « gâteau » solide est broyé pour obtenir une poudre fine et homogène. Chaque grain de poudre peut contenir jusqu’à 1 milliard de bactéries. Cette poudre de bactérie peut être livrée en vrac ou mélangée pour obtenir la formulation souhaitée.
Mélange
La poudre de bactéries peut être mélangée avec d’autres ingrédients tels que des agents de charge ou des diluants qui vont agir pour obtenir la concentration désirée en bactéries, sous un contrôle strict de la température et de l’humidité.
Conditionnement
Le conditionnement est crucial pour assurer la survie des bactéries tout au long de la durée de vie des produits finis. C’est pourquoi Lallemand Solutions Santé a développé une réelle expertise pour fournir un conditionnement optimal, pour des formulations sous forme de poudre en vrac, de capsules, de sachets, de comprimés, de sticks, de gouttes, de poudres orodispersibles ou en flacons.