Les autorités sanitaires brésiliennes, ANVISA[1], ont approuvé Probiokid® pour une utilisation chez les nourrissons et les enfants (de 3 à 36 mois), renforçant ainsi la position privilégiée de Lallemand Health Solutions dans le pays.
« Nous sommes plus que fiers ! Notre produit, soutenu par des décennies de réalisations scientifiques, marketing et réglementaires, a réalisé l’impossible (ou presque!) de nos jours, soit d’obtenir une approbation au Brésil ! C’est le premier de cette année », commence Solange Henoud, vice-présidente réglementation et conformité chez Lallemand Health Solutions. Cela fait un moment que personne dans l’industrie n’est allé aussi loin, mais avec un produit documenté tel que Probiokid®, avec son long parcours marketing et diverses reconnaissances réglementaires à travers le monde pour les nourrissons et les enfants, nous nous sentions confiants. Nous espérons que cette approbation ouvrira la voie à d’autres approbations de probiotiques, pour le plus grand bénéfice de la population brésilienne.» Dit Mme Henoud.
« En effet, les deux dernières années ont été difficiles sur le terrain réglementaire brésilien. Nous sommes définitivement fiers de cette réalisation, heureux pour Lallemand et pour les Brésiliens d’avoir un si bon produit maintenant à leur portée », ajoute Daniela Tomei, consultante expérimentée en réglementation et propriétaire de Meta Regulatória.
Le supplément probiotique pour enfants le plus vendu au monde, Probiokid®[2], est une combinaison unique réunissant trois des souches probiotiques Lallemand Health Solutions L. helveticus Rosell®-52, B. infantis Rosell®-33, B. bifidum Rosell®-71. Ces souches ont acquis plusieurs reconnaissances dans le monde, que ce soit individuellement ou combinées. Ils ont été notifiés avec succès comme étant généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les préparations pour nourrissons, dès la naissance. Ils ont été répertoriés sur la liste très restreinte des souches autorisées dans les aliments pour nourrissons en Chine.
L’efficacité de Probiokid® est étayée par 28 études cliniques sur des populations pédiatriques, dont deux études d’innocuité, et s’est avérée efficace pour soutenir la maturation du système immunitaire (huit études) et la santé intestinale (douze études)[3]. Son efficacité a été confirmée dans une récente revue de la littérature d’études cliniques.
De plus, au Canada, la combinaison de probiotiques a obtenu des allégations de santé chez les bébés (à partir de 3 mois et les enfants) [4] et les souches uniques ont également obtenu des allégations pour le soutien du microbiome et du développement immunitaire des nourrissons.
-Aide à renforcer les défenses naturelles de l’organisme chez les enfants
-Participe à un bon équilibre intestinal
-Source de probiotiques pour bébé de 3 mois et plus; Pourrait favoriser une flore intestinale favorable chez les bébés de 3 mois et plus
À propos de Lallemand Health Solutions
En tant que l’une des unités commerciales de Lallemand, Lallemand Health Solutions est une entreprise pionnière reconnue comme un leader mondial intégré verticalement du laboratoire au comptoir dans la fabrication de formules probiotiques à base de levure et de bactéries pour les suppléments de santé humaine, pour les applications alimentaires et la nutricosmétique. Les probiotiques documentés de Lallemand Health Solutions offrent des avantages pour la santé intestinale, immunitaire, mentale, féminine, cutanée, orale et métabolique. Avec ses processus de fabrication respectant les normes de qualité les plus élevées, y compris les bonnes pratiques de fabrication, et son programme de recherche ambitieux, Lallemand Health Solutions fournit à ses partenaires des souches probiotiques qui améliorent la vie d’innombrables façons. Plus de 600 formules probiotiques sont actuellement commercialisées dans plus de 60 pays sur les cinq continents.
Contact média
Marilou Luneau, gestionnaire de contenu
Lallemand Health Solutions
mluneau@lallemand.com
[1] ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
[2] Data source: based on Euromonitor International’s research findings as generated via desk research and trade interviews, measured in terms of global retail sales value in 2017-2019
[3] Tremblay et al. (2021). Efficacy of a Multi-Strain Probiotic Formulation in Pediatric Populations: A Comprehensive Review of Clinical Studies. Nutrients, 13(6), 1908.
[4] Specific Canadian Health Claims for infants and children (NPN: 80019993)