EXPERT’Biome CDMO by Lallemand
Faire progresser le Microbiome… Ensemble !
Avec EXPERT’Biome, créez la prochaine génération de probiotiques et de produits biothérapeutiques vivants
Tirez parti de tous les atouts d’un partenaire de confiance, un CDMO agile, verticalement intégré, pour créer la prochaine génération de probiotiques et de produits biothérapeutiques vivants (LBP). EXPERT’Biome dispose de 3 leviers principaux pour accompagner ses clients :
- Une solide expertise en recherche et développement dans les probiotiques de nouvelle génération,
- Des installations de pointe inspectées selon le référentiel GMP pour produits médicinaux,
- Une équipe expérimentée en matière de réglementation applicable aux probiotiques et aux produits biothérapeutiques vivants à travers le monde, et en matière de conformité aux standards alimentaires et pharmaceutiques.
Des approches scientifiques innovantes pour accélérer le développement de souches nouvelle génération
Notre équipe, de plus de 40 experts R&D, est stratégiquement répartie sur 2 centres R&D d’excellence : un en France, spécialisé en bioprocédés et galénique, et un autre au Canada, dédié à la recherche préclinique et clinique. Cette structure globale permet de mener à bien vos projets de développement.
EXPERT’Biome et Lallemand Health Solutions continuent d’accroitre leur présence dans des organisations internationalement reconnues pour se maintenir à la pointe des connaissances du microbiome et des évolutions en termes d’exigences réglementaires :
- Ferments du futur,
- Le French Gut,
- European microbiome innovation for Health,
- Human microbiome action,
- Pharmabiotic research institute,
Cet engagement permet de répondre toujours mieux aux besoins de projets innovants dans le domaine des compléments alimentaires et des produits biothérapeutiques vivants (LBP).
Chiffres clés:
- Une équipe R&D de plus de 40 personnes
- Plus de 430 publicationss
- Plus de 180 essais cliniques (dont 25+ en cours)
- 80+ in vivo
- 100+ in vitro
- 1 centre d’expertise bioprocédés et galénique
- 1 centre de recherche préclinique et clinique
Accréditations et licences reconnues internationalement pour nos usines de production en France et au Canada visant l’excellence et la confiance des clients
Pour ses projets de développements industriels de probiotiques et de produits biothérapeutiques vivants (LBP), EXPERT’Biome dispose d’ateliers de production CDMO au sein des usines de Lallemand Health Solutions. Ces installations détiennent des certificats GMP émis par les autorités règlementaires et les organismes certificateurs reconnus internationalement, assurant une complète conformité aux exigences règlementaires de ces marchés.
Nos sites de production fournissent un réel support pour l’industrialisation de vos innovations probiotiques et biothérapeutiques.
Trois usines de bactéries accréditées et certifiées (Canada et France)
Chiffres clés (usine française pharma) :
- Plus de 130 employés
- Plus de 75 ans de savoir-faire
- Production de plus de 80 millions de sachets par an
- 20M€+ d’investissements continus au cours des 7 dernières années
Une équipe réglementaire expérimentée qui maitrise les particularités de chaque statut et chaque territoire
À la pointe des développements réglementaires, EXPERT’Biome maintient une communication (directe ou à travers les organismes dont il est activement membre) avec les autorités de santé du monde entier, notamment Santé Canada, la FDA (États-Unis), l’EFSA/EMA (Union européenne), la TGA (Australie) et l’ANVISA (Brésil) entres autres. Supporté par une équipe règlementaire et qualité chevronnée, EXPERT’Biome exerce un leadership fort et est une référence dans l’industrie des probiotiques et biothérapeutiques.
EXPERT’Biome vous accompagne tout au long de vos projets de développement et mise sur le marché de nouveaux produits sur tous les aspects règlementaires et qualités indispensables à leur succès.
Afin d’avoir une vision stratégique règlementaire intégrale, notre équipe réglementaire est présente à l’international dans des organisations reconnues, en tant que :
Chiffres clés
- Plus de 20 principes actifs ou médicaments enregistrés
- Plus de 40 allégations santé approuvées au Canada et 3 au Brésil
- Plus de 200 compléments alimentaires approuvés
Liens
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